近日,旧金山疾控当中心副院长坚称,旧金山确有原本被病患为复发疫情,实是传染取而代之冠当中风而死亡的流感。
然而,一位分析疫情的旧金山指导教授就让辨认出了这个显然,并且通过自己的尽力推动了旧金山取而代之冠当中风的检验以内。
用疫情颊拭子检验取而代之冠HIV遭拒
克拉拉·Y·朱(Helen Y. Chu)是华盛顿的大学丹佛医学院的狂犬病学专家。
1年末22日,旧金山首开取而代之冠当中风就诊流感显现出来在丹佛,也正是克拉拉所在的城市。
在取而代之冠HIV基因序列在1年末面世后,旧金山疾控当中心也研发了病患检测,还面世了冠状HIV检验常规,但起初仅还包括那些显现出来高烧和呼吸道疾病征状且曾乘船西方郑两州的人。连丹佛沿海地区居然首开就诊病复发者都达大概检测立即。
对于首开就诊流感,伊利诺伊两州副部长检测了70名与之有注意到的人,其当中有50名准许不感兴趣颊拭子取样,无一人的检验药检,但伊利诺伊两州统计学家刘易斯·皮尔斯奎斯特(Scott Lindquist)感叹,这样有不实在太可能还会漏掉一些人。
凑巧的是,几个年末来,作为疫情分析单项的一部分,克拉拉和其他分析部门之前在整个普捷湾沿海地区显现出来征状的居民当中收集颊拭子,就让收集了数千个。这些现成的颊拭子是监控取而代之冠HIV的好法子。
但是有一个麻烦:该疫情分析单项主要采用于分析研究室,而不是病理研究室,并且其取而代之冠HIV检测未获得旧金山FDA的批准。因此,克拉拉理应向除了调查部门以外的任何人包括检测结果。
旧金山前疾控当中心高级地方官吏刘易斯·道威尔(Scott F. Dowell)现在是比尔和梅琳达·霍华德慈善机构(Bill&Melinda Gates Foundation)的副副院长,该慈善机构赞助了这项丹佛疫情分析。他向旧金山疾控当中心主要职责促使取而代之冠HIV的主要职责人谋求帮助。
之后,皮尔斯奎斯特致信旧金山疾控当中心统计学和预防部门主要职责人阿丽莎·弗莱(Alicia Fry),立即将该分析用于检测冠状HIV。旧金山疾控当中心地方官吏们一再问到不不实在太可能,并将锅甩给了旧金山FDA。
“我们看上去在坐以待毙,下次大流行的赶上,”克拉拉·朱感叹,“我们能找来。但我们什么都做不了。”
检测剂盒无效,受限制检验批准实在太比较简单
在伊利诺伊两州与两州政府地方官吏就如何行动争论不休的同时,旧金山疾控当中心面临一项艰难的特殊任务——展开不够普遍的取而代之冠HIV检测。
按照疫情暴发其间的一贯应该,各个国家政府都开发内部设计了自己检测剂盒,旧金山疾控当中心内部设计了自己的检测剂盒。但是当他们将检测剂盒发给给各地的公共研究室时,一些研究室研究报告该检测剂盒无效。
旧金山疾控当中心承诺在几天内发给取而代之试剂盒,但“几天”变成了两周多。在此其间,旧金山只有5个两州研究室需要展开检验,伊利诺伊两州和麻萨诸塞两州不在其当中。
到2年末24日,随着原先流感开始在旧金山显现出来,旧金山卫生研究室理事会(Association of Public Health Laboratories)向FDA局长斯蒂芬·科恩(Stephen Hahn)驳斥了一个“罕有立即”:而无须两州和地方卫生研究室自行展开HIV检验。“我们的促使行动就让展开了好几个星期,绝大多数取而代之成员研究室在CDC之外仍然不会只用的病患或检验方法。”该理事会CEO刘易斯·亚历山德里亚(Scott Becker)在给科恩的信当中提到。
两天后,科恩做出了回应,问到欢迎各研究室建议书自己的检验,以获得应急授权。
现实近乎,旧金山私人机构和的大学的病理研究室往往有自行开发内部设计检验伎俩的受限制,但当这些研究室向FDA申请人取而代之冠HIV检验时,批准过程极为比较简单。
丹佛华盛顿的大学医学当中心(University of Washington Medical Center)的助理教授亚历克斯·格瑞宁格(Alex Greninger)感叹,他在2年末当中旬就开始展开检验申请人,但“这种HIV的传播方式可比FDA的很慢多了”。因为除了通过垃圾邮件建议书物料外,还要邮递物料。
取而代之检验往往所需FDA验证,对来自复发者或HIV基因组原件的据信无征状样品展开检验。FDA的验证报表所需五个样品。伊利诺伊两州北岸的大学卫生系统(NorthShore University HealthSystem)病理与研究室医学部副院长杰夫·艾伦(Karen Kaul)感叹,获得这样的样品很难,因为大多数医院的研究室还不会辨认出取而代之冠当中风流感。
随着取而代之流感的逐渐增多,克拉拉等不及了。
私下展开检验,辨认出大量取而代之冠HIV无征状
2年末25日,克拉拉和合作者开始检验疫情样品。不久,他们辨认出当地一位年轻人检测结果为无征状。
这名年轻人与旧金山首开就诊复发者在同一个县,但他不会西方郑两州旅行史,与任何据信流感也不会注意到。
克拉拉和合作者将此事告知当地的卫生地方官吏。
当天,旧金山两州政府政府给出的回应比如感叹。“他们在电话机里头感叹得很正确,就是让克拉拉住手,不要再检验了。”皮尔斯奎斯特回忆起感叹。
但克拉拉所在丹佛疫情分析所(Seattle Flu Study)迅速对HIV的基因组展开了测序,辨认出旧金山首开取而代之冠当中风流感当中的HIV也存在性状。该HIV很有不实在太可能就让在社区内悄无声息地传播方式了大约6周,传染了数百人。
丹佛疫情分析所分析部门回忆起,在CDC和FDA立即克拉拉停止检验的第二天,地方官吏们打电话机电话机,态度稍微有加剧,问到而无须该研究室检测疫情流感,但只适用于未来的疫情样品,不能检验就让收集的疫情样品,且所需签署一份原先准许书,与当地副部长门相关联取而代之冠HIV检验结果。
月末,FDA滚宽规定,而无须病理研究室采用自己的取而代之冠HIV检测,但所需他们建议书据。
克拉拉研究室一位管理部门利·瑞斯里头塔(Lea Starita)感叹,3年末2日,华盛顿的大学丹佛疫情分析所送审委员会认定,在应急卫生状态下,分析部门如果不展开检验并研究报告结果是道德上的。在此之前,其研究室辨认出并研究报告了许多取而代之冠当中风就诊流感。
在取而代之样品赶上的同时,克拉拉等人也开始追溯一些在冰柜里头滚了天内的样品,检验无征状样品追溯到2年末20日,在7天后旧金山卫生地方官吏才倚重取而代之冠HIV。
克拉拉等人问到,如果旧金山两州政府政府而无须展开检验,他们本可以不够不够早地告知有关部门。
居然年轻人不感兴趣检验后的几天,丹佛沿海地区数十人检验药检,仅仅22人死亡,其当中许多人是在一家所医院传染的。自2年末19日以来,这家所医院之前有人传染,可能不明。
在旧金山,取而代之冠HIV检验仍然不是哪里头都可以做,有些沿海地区可以轻松展开检验,有些则不出。一些两州的地方官吏开始担忧,取而代之冠HIV的传播方式速度远远超过了检验能力的增长速度。
克拉拉回忆起道,HIV赞同之前都在这里头,并且就让无处不在。
原意来源:New York Times
原意标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response
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